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近日，国际外科领域顶级期刊《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery，影响因子15.6）发表了湖南省肿瘤医院胸部外二科王文祥教授作为共同第一作者参与完成的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果，这是继2024年NEOTORCH研究期中分析结果登顶JAMA主刊之后，该系列研究取得的又一重大突破。
聚焦手术结局，填补围术期免疫治疗关键证据空白
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，针对可切除的非小细胞肺癌（NSCLC），如何降低术后复发率一直是医学难题。由上海胸科医院陆舜教授牵头、湖南省肿瘤医院王文祥教授深度参与的NEOTORCH研究，首创了特瑞普利单抗“3+1+13”（3周期术前免疫化疗+1周期术后辅助免疫化疗+13周期免疫单药维持）围术期全程治疗新模式。
此次发表在JAMA Surgery的研究，是该研究的一项事后分析，专门聚焦于手术实施的安全性、可行性及患者的生存获益，填补了围术期免疫治疗在外科手术领域的关键证据空白。
三大核心发现：更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益
一、手术取消率显著降低，更多患者获得根治机会。 研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率（17.8% vs. 26.7%，P=0.03），使更多患者获得了手术切除的机会。特瑞普利单抗组因疾病进展而取消手术的患者比例仅为13.9%，明显低于安慰剂组的57.4%（P<0.001）。
在手术方式上，特瑞普利单抗组微创手术占比、R0切除率均略高于安慰剂组，全肺切除比例更低。两组手术时长、术中出血量、术后住院天数均无明显差异，表明特瑞普利单抗的加入未增加手术难度或延长术后恢复时间。
二、病理降期效果显著，缩瘤降期能力突出。 在314例完成手术的患者中，特瑞普利单抗联合化疗有效实现了肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率的显著提升——T降期率达80.7%（安慰剂组50.7%），N降期率达67.5%（安慰剂组48.6%）。
从降期深度来看，特瑞普利单抗组中T4降期至T0的比例达10.2%（安慰剂组为0），N2降期至N0的比例达44.6%（安慰剂组为21.7%）。这一结果充分体现了特瑞普利单抗联合化疗强大的缩瘤降期能力。
三、生存获益明确，降期患者获益更突出。 中位随访18.3个月，特瑞普利单抗联合化疗组EFS显著优于安慰剂组（HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；P=0.001）。在实现T降期或N降期的患者中，特瑞普利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗明显改善EFS（HR均为0.45，P=0.002和P=0.009）。这证实了特瑞普利单抗带来的病理缓解可转化为更持久的生存获益。安全性方面，两组整体安全性特征相似，联用特瑞普利单抗未增加手术相关安全风险。治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率相近（94.0% vs. 91.9%），手术并发症的发生率分别为22.3%和15.5%。
形成“全生存获益+手术安全”双向完整证据闭环
NEOTORCH研究此项手术结局事后分析结果的全文发表，与此前发表于JAMA（2024）的期中分析结果形成了针对Ⅲ期患者的“全生存获益+手术安全”双向完整证据闭环，进一步夯实了特瑞普利单抗联合化疗作为Ⅲ期可切除NSCLC围术期标准治疗的循证根基。
值得一提的是，基于NEOTORCH研究的期中分析结果，特瑞普利单抗联合含铂化疗围术期治疗可切除ⅢA-ⅢB期NSCLC患者的新适应症已于2023年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围术期免疫疗法。2026年5月，该研究完成了Ⅱ-Ⅲ期全人群最终分析并达到全部预设主要终点，有望扩展至可切除Ⅱ期NSCLC患者。
湖南省肿瘤医院科研实力再获国际认可
此次JAMA Surgery的发表，是继2024年NEOTORCH研究荣登JAMA主刊后，湖南省肿瘤医院胸外科王文祥教授及团队再次以共同第一作者身份参与国际顶尖期刊研究，彰显了湖南省肿瘤医院在肺癌领域的科研实力与国际学术影响力，也体现了湖南省肿瘤医院专家团队具备参与和引领改变临床诊疗实践、影响国际的高水平研究能力。作为NEOTORCH研究的重要参与单位，入组受试者排名全国第一。未来，湖南省肿瘤医院将继续深耕肺癌临床与科研领域，为患者带来更多治疗希望。
湖南医聊特约作者：湖南省肿瘤医院 盛小龙
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（编辑ZS）
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